Лечение дженериками
Дженерики – это аналоги брендовых лекарственных средств с эквивалентным действующим веществом и биодоступностью [1]. Например, в Италии законодательно утверждена норма соответствия действующего вещества в пределах 5%, а биодоступность в пределах 20% в дженериках по сравнению с оригинальными лекарствами [2]. По факту, лечение дженериками часто даёт идентичный результат [3], а более высокая эффективность брендовых препаратов вполне объясняется эффектом плацебо [4]. Люди просто больше доверяют оригинальным препаратам, ожидают, что они им помогут, поэтому положительный настрой благоприятно сказывается на эффективности лечения. Но физиологически лечение дженериками практически идентично лечению брендовыми препаратами [1] –[4].
Тем не менее, лечение оригинальными препаратами часто предпочитают даже врачи [5]. Почему? Потому что, во-первых, они им больше доверяют и, во-вторых, они о них больше знают. Лечение дженериками требует от врача дополнительного изучения аналоговых препаратов. А зачем это нужно? Дженерики только усложняют врачу жизнь, затрудняют общение с другими врачами и влекут за собой большие риски. Единственное, кому выгодно использовать дженериками, это пациенту. Почему? Потому что дженерики дешевле брендовых препаратов [2]. Но ведь «бесплатный сыр только в мышеловке». Верно? Должен же быть какой-то подвох! Да, лечение дженериками сопряжено с кое-какими рисками.
Лечение дженериками: риски
Дженерики могут не проходить тестирования на безопасность [2], ввиду чего лечение дженериками может сопровождаться неожиданными побочными эффектами [6]–[8]. Тем не менее, если препарат был одобрен FDA, что можно уточнить по ссылке в источнике [9], то это значит, что он безопасен и эффективен [10]. По факту в 98% исследований дженерики отличаются от оригинальных препаратов не более чем на 10% [1]. В тоже время, в некоторых исследованиях встречается аллергическая реакция на дженерики, в то время как на оригинальные препараты она отсутствует [11]. Вызвана эта реакция, может быть, примесями, которые в оригинальных и аналоговых препаратах могут различаться [1].
Лечение дженериками: практика
Из сказанного выше явно следует, что применять следует только те дженерики, которые прошли одобрение FDA, или собрали достаточно положительных отзывов. Не рекомендуется их использовать людям с повышенной чувствительностью к аллергенам или излишней впечатлительностью. Почему? Потому что препарат может содержать неизвестные аллергены или оказаться менее эффективным ввиду эффекта ноцебо. Тем более, если речь идёт об остром заболевании, а не каком-то хроническом недуге, на лечении которого можно действительно сэкономить. Помните, что лечение дженериками, прежде всего, преследует цель лечения, а не экономии. Здоровье настолько дорогая вещь, что позволить себе на ней экономить могут только очень богатые люди!
Если же всё-таки Вы выбрали лечение дженериками, рекомендуется предупреждать об этом лечащего врача. Но даже, если врач предупреждён, рекомендуется внимательно изучать состав назначаемых лекарственных средств, поскольку они могут содержать тоже действующее вещество, что и дженерики. Если случится такой конфуз, то о нём следует поставить в известность врача. Особенно важно соблюдать это правило в том случае, если лечащих врачей несколько. Один из них грамотный и хочет помочь пациенту сэкономить, назначая дженерики, а второй безграмотный и ленивый, поэтому о составе дженериков ничего не знает и назначает пациенту оригинальный препарат, аналог которого тот уже принимает. Это недопустимо и опасно. Будьте бдительны!
Заключение: лечение дженериками может быть не менее эффективно, чем лечение оригинальными препаратами. Использовать рекомендуется только те дженерики, которые были одобрены FDA или были проверены временем и собрали много положительных отзывов. Аллергикам с дженериками следует быть осторожнее.
[1] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4196814/
[2] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3853662/
[3] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2713758/
[4] njmonline.nl/getpdf.php?id=626
[5] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1852907/
[6] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3249199/
[7] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1293899/
[8] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2566607/
[9] fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/ucm126389.htm
[10] fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm506040.htm
[11] ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3579676/